產品詳情

醫(yī)療器械凈化潔凈車間凈化工程解決方案：

     1、在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計，應對工作環(huán)境進行控制，對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。

     2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期自凈的醫(yī)療器械，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車間施工，應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業(yè)可參照標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。

     3、應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

在醫(yī)療制造領域，一些產品的對于生產環(huán)境也是極為嚴苛，如果空氣中存在一些污染物，那么產品的生產進度就會收到影響，而廣州沃霖凈化工程能夠根據(jù)不同行業(yè)的要求凈化生產車間的空氣，控制整個微環(huán)境的懸浮粒子濃度，沃霖保證產品的正常生產以及產品的質量。

醫(yī)療器械凈化潔凈車間凈化工程